XX市医疗器械“清网”行动工作方案
为落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械安全，结合我市实际，制定本方案。
一、 工作目标
（一） 强化医疗器械网络销售企业主体责任落实
网络销售企业保证信息真实、准确、完整、可追溯，保证交易行为符合法规要求。
（二） 强化药品监管部门属地监管责任落实
各县（市、区）市场监督管理局（分局）加强对区域内网络销售企业的监管，监督网络销售企业落实主体责任，严厉查处违法违规行为。
（三） 强化违法违规行为查处力度
各县（市、区）市场监督管理局（分局）按照“四个”最严要求，依法及时查处各类违法违规行为，进一步提升执法的权威性和威慑力。
二、 重点工作
（一）检查网络销售企业全面履行主体责任情况
各县（市、区）市场监督管理局（分局）加强对行政区域内网络销售企业的监督检查，重点检查网络销售企业履行以下主体责任情况。网络销售企业通过网络发布的信息是否真实、准确、完整、可追溯，是否存在虚假夸大宣传；
网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关要求。
（二） 强化药品监管部门对违法违规行为的查处
各县（市、区）市场监督管理局（分局）对网络监测、舆情监测、投诉举报等途径发现的违法违规线索要及时开展调查处置，重点查处网络销售企业以下违法违规行为。
网络销售企业销售未经注册或者备案的医疗器械产品，发布虚假医疗器械产品信息等违法违规行为；
网络销售企业不配合药品监管部门监督检查，拒绝、隐瞒、不如实提供相关材料和数据等违法违规行为。
（三） 强化医疗器械网络交易监测
充分利用国家医疗器械网络交易监测平台，以疫情相关的新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计5类医疗器械以及隐形眼镜、血糖仪、避孕套、治疗仪、牙科根管钉、牙科树脂等医疗器械为重点产品，对本行政区域内网络销售企业开展全面监测和线索处置。
对国家医疗器械网络交易监测平台推送的监测线索，市局将第一时间通报所在县（市、区）局，各县局按照要求将具体反馈结果于60个工作日内上传平台，相关情况应及时上报市局。
（四）强化部门协作和行刑衔接
各级药品监管部门要加强部门间协同监管，对涉及网站关闭或者屏蔽事宜的，及时通报网
